Pack HOTGEN Corona - Antigentest Schnelltest für Eigenanwendung

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Produktnummer: HOT20
Produktinformationen "Pack HOTGEN Corona - Antigentest Schnelltest für Eigenanwendung"
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Hotgen SARS-CoV-2 Antigentest (Nasenabstrich) – 20er Vorteilspackung
Der Hotgen SARS-CoV-2 Antigentest ist für den einmaligen Gebrauch und wird zur Bestimmung des SARS-CoV-2 Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs eingesetzt. Er wird zur Schnelluntersuchung bei Coronavirus Verdachtsfällen verwendet. 

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Der Antigentest hat eine hohe Spezifität von 99,76 % und eine Sensitivität von 96,62 % und ermöglicht ein zuverlässiges Testergebnis innerhalb von 15 Minuten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. 

Bestandteile je Test: 
  • SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette
  • Extraktionslösung im Röhrchen
  • Einweg-Virus-Probenentnahme-Tupfer
  • Biohazard-Probenbeutel (für die sichere Entsorgung über den Hausmüll) 

Hinweis zur Lagerung und Haltbarkeit

Das Kit sollte bei 4 bis maximal 30°C gelagert werden. Die Haltbarkeit beträgt 18 Monate. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur verwendet werden (Temperatur 10 - 30 °C, Luftfeuchtigkeit ≤ 70%).


Zulassung

Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.


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